Orvostechnikai eszközökről szóló új rendelet

Az orvostechnikai eszközökre vonatkozó szabályokat tartalmazó MDR rendelet 2021. május 26-tól váltak teljes egészében alkalmazandóvá. Az új rendeletek szilárd alapokon álló, átlátható és fenntartható, nemzetközileg elismert szabályozási keretet hoznak létre, amely...

Orvosi eszközökkel kapcsolatos szabályozás (MDR)

Az orvostechnikai eszközökre vonatkozó szabályokat tartalmazó MDR rendelet 2021. május 26-tól válik teljes egészében alkalmazandóvá. Több kérdés érkezett felénk gyártóktól és főként importőröktől arra vonatkozóan, hogy meddig is hozható be Magyarországra a korábbi...

Orvostechnikai eszközök új rendelete

A gyógyászati villamos készülékek szabványai az európai és a nemzetközi szabványosító szervezetek megállapodása alapján az IEC műszaki bizottságaiban készülnek, ahol a CENELEC tagszervezetei is képviseltetik magukat. Így a nemzetközi szabványok tartalma megfelel az...