Orvosi eszközökkel kapcsolatos szabályozás (MDR)

Az orvostechnikai eszközökre vonatkozó szabályokat tartalmazó MDR rendelet 2021. május 26-tól válik teljes egészében alkalmazandóvá. Több kérdés érkezett felénk gyártóktól és főként importőröktől arra vonatkozóan, hogy meddig is hozható be Magyarországra a korábbi...

Orvostechnikai eszközök új rendelete

A gyógyászati villamos készülékek szabványai az európai és a nemzetközi szabványosító szervezetek megállapodása alapján az IEC műszaki bizottságaiban készülnek, ahol a CENELEC tagszervezetei is képviseltetik magukat. Így a nemzetközi szabványok tartalma megfelel az...